(株)阪急交通社は、医療機器に関する品質マネジメントシステムISO13485」を取得した。
詳細は、取得規格ISO13485-2003、適用部署はロジスティクス営業部、成田カーゴセンターで、適用範囲は医療機器または関連部品へのラベル表示、仕分け、包装及び発送。
審査機関は、デットノルスケベリタスエーエスで、承認日は2005年4月11日。
同社は、改正薬事法施行に対応すべくISO規格取得を準備していたもの。
これで、先に取得した国内の薬事法に則った医療機器製造許可(2005年4月1日)に加えて、医療機器等の取り扱い品質や安全性に十二分に配慮した品質管理体制が整った。