鈴与は12月3日、新メディカルサービス事業準備室の鈴与御殿場プラントにて、医療機器の洗浄評価となるタンパク質定量分析の試験について、国際規格 ISO/IEC 17025:2017(試験所や校正機関の技術力を証明する国際規格)の認定を11月10日に取得したと発表した。
これにより同社は、国際基準に準拠した信頼性の高いタンパク質の定量分析サービスを提供できる体制となった。
鈴与は医療機器の物流業務に加え、各種製造販売業者より医療機器の製造工程も受託している。主な受託業務は、医療機器の洗浄、一次包装、法定表示ラベルの貼付など。特に、新メディカルサービス事業準備室の鈴与御殿場プラントでは、多種多様な医療機器に対応可能な洗浄設備を有しており、技術的に信頼性の高い洗浄業務、洗浄評価を実施している。
取り組みの背景には、医療機器の洗浄工程における安全性確保の重要性がある。使用後の医療機器には体液などに含まれるタンパク質が付着し、それを栄養源として細菌などの微生物が繁殖するリスクが生じる。そのため、洗浄工程の確実性は極めて重要。
医療機器を安全に再使用するためには、洗浄手法・洗浄機器・洗浄剤など、洗浄プロセス全体の品質を定量的に評価・管理することが求められる。特に、タンパク質の残留の有無は洗浄品質を示す重要な指標であり、適切な測定と評価が不可欠。この試験は、同社の新メディカルサービス事業準備室の鈴与御殿場プラントが進める再製造単回使用医療機器の製造工程(洗浄)の有効性評価にも生かせることから、認定を取得したもの。
なお、認定の内容は、ISO 15883 に準じた 2 種類のタンパク質分析技術「BCA 法(ビシンコニン酸法)」、「OPA 法 (オルトフタルアルデヒド使用)」。
■ ISO/IEC 17025:2017 認定 概要
内容:試験所および校正機関が「技術的能力」と「品質管理体制」を有している
ことを証明するための国際規格
試験所:鈴与 鈴与御殿場プラント
所在地:静岡県御殿場市神場 3-13
認定番号:129935
認定証番号:L25-812
認定日:2025年11月10日
認定機関:ペリージョンソン ラボラトリー アクレディテーション インク (PJLA)

