日本通運は、西日本医薬品センターにおいて医薬品製造業許可 1 号区分「生物学的製剤等（製造工程の全部または一部）」を今年5月に取得した。これによりバイオ製剤等の製造工程での物流受託が可能となる。
＜医薬品製造業1号区分取得による物流受託イメージ＞
近年、創薬技術の発展は非常に速いペースで進んでおり、バイオ製剤等の新しい医薬品が次々と登場している。
日本通運は、高度な品質管理が求められるこれらの医薬品物流にいち早く対応するため、西日本医薬品センターで「1号区分」を取得し、生物学的製剤等の製造サービスを開始した。
医薬品製造業1号区分取得により、生物学的製剤等の医薬品の取り扱いが可能となり、ワクチン等の製剤に関する一部製造工程の受託や製造所出荷判定、市場出荷判定ができるようになる。
また、製剤調達や販売領域物流、輸出など医薬品物流プラットフォームにワンストップで対応可能。医薬品物流の全工程における温度やセキュリティや作業情報など、必要なデータの記録、管理にも対応する。
日本通運ではこのほか、国内4か所の医薬品センター（東日本、西日本、九州、富山）で、医薬品製造業許可5号区分「包装・表示・保管」を取得しており、今回、医薬品に関わる取扱い領域をさらに拡張したことになる。
なお、5号区分は医薬品製造業（無菌医薬品）および医薬品製造業（一般）の区分で製造が許可される医薬品の包装・表示・保管のみを行う業許可で、都道府県知事の許可が必要となる。
